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岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)

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虫号: 4063246
注册: 2015-09-07
专业: 肿瘤生物治疗

[求助] 瓶装制品装量问题已有4人参与

请教各位大侠，按2015版要求，瓶装制品装量应大于标示量，如装2ml的液体应多装0.15ml，那制成冻干粉后复溶应该要用多少纯化水溶解呢？是2ml，还是2.15ml呢？如果是2ml溶解，药品浓度往往会超过质量标准的范围，那应该怎么办呢？

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岸芷汀兰819

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1楼 2016-01-14 23:15:08

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waiter

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专业: 生物技术药物

【答案】应助回帖

我们样品是安装2 ml进行复溶。
对于你说的药品浓度往往会超过质量标准的范围。不知道你复溶后样品浓度是按照什么质量标准进行判别。
我觉得应该不能按照你前面半成品的浓度标准来判别的。对于成品的质量标准的话，就需要调整范围了。这个坎过不了。。

我们现在的问题是含量范围，帖子是http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=9904888&fpage=1
不知道楼主怎么解决质量标准种这个含量范围的。