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瓶装制品装量问题 已有4人参与
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请教各位大侠，按2015版要求，瓶装制品装量应大于标示量，如装2ml的液体应多装0.15ml，那制成冻干粉后复溶应该要用多少纯化水溶解呢？是2ml，还是2.15ml呢？如果是2ml溶解，药品浓度往往会超过质量标准的范围，那应该怎么办呢？ 发自小木虫IOS客户端 |
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7楼2016-01-30 22:24:42
wasdwdsa455
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3楼2016-01-17 11:25:50
waiter 
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【答案】应助回帖
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我们样品是安装2 ml进行复溶。 对于你说的药品浓度往往会超过质量标准的范围。不知道你复溶后样品浓度是按照什么质量标准进行判别。 我觉得应该不能按照你前面半成品的浓度标准来判别的。 对于成品的质量标准的话，就需要调整范围了。 这个坎过不了。。 我们现在的问题是含量范围，帖子是http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=9904888&fpage=1 不知道楼主怎么解决质量标准种这个含量范围的。 |
4楼2016-01-22 15:29:38
