| 查看: 1315 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
更改起始原料供应商 已有2人参与
|
|||
| 一个三类药项目，报临床用到的关键起始原料供应商需要更改，请问各位虫友，关键起始原料能自己合成提供吗（有详细的生产工艺和质控标准） |
回复此楼» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有103人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有1人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
送红花一朵 |
我的这个品种是临床批件已经下来了，但之前申报资料里面使用的起始原料供应商出了问题，现在临床启动要准备临床样品，几年之前的申报资料漏洞蛮多的，报生产时还要提交一次资料，会不会要求继续完善或更改路线，因为是两个简单的原料合成得到A，然后A和关键起始原料B得到粗品，最后精制，临床前申报时的意见没有对这工艺路线有质疑，现在要求越来越严，会不会报生产时出问题，还是我多虑；非常感谢你之前的详细解答！ 发自小木虫IOS客户端 |
7楼2015-12-25 16:57:21
belindazhang
铁虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 193.1
- 散金: 80
- 红花: 1
- 帖子: 43
- 在线: 29.4小时
- 虫号: 1966979
- 注册: 2012-09-01
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2015-12-23 12:37:44
lywangle
木虫 (正式写手)
- 应助: 34 (小学生)
- 金币: 3357.6
- 红花: 2
- 帖子: 360
- 在线: 410.2小时
- 虫号: 804141
- 注册: 2009-07-06
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2015-12-23 13:11:46
翡凡8316
木虫 (正式写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 3275.4
- 散金: 260
- 红花: 11
- 帖子: 322
- 在线: 184.5小时
- 虫号: 673422
- 注册: 2008-12-12
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
4楼2015-12-23 13:28:03