24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1738  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清 已有6人参与

3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
  (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
  (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
  (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;

如上,这是28号令关于化药的注册分类,如果按照3.3的定义:改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;那么是否3.3类都可以按照3.1类申报呢?也就是说3.1类包含3.3类啊?谢谢!
回复此楼

» 猜你喜欢

世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LuciferZero

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 奇缘飘雪 at 2015-12-23 17:13:29
220号只是征求意见稿,不是最终版...

历史告诉我们 征求意见稿基本都转正了 征求了意见 还该干嘛干嘛
9楼2015-12-24 11:25:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼主你没有看明白定义,多看几遍就清楚了。

3.1是在不改变给药途径的前提下,改变剂型。比如普通片和胶囊,都是口服给药。
3.3是改变给药途径的制剂,比如普通片变注射剂。
目标-2012
2楼2015-12-23 13:21:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
为啥还在纠结这个?新的注册分类都出来了,好好去研究第220号文件才对!http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/134140.html
2013年12月30日,三年为期,以此为证!
3楼2015-12-23 13:36:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
明显不一样,一个是改变给药途径,另一个是不改变给药途径,这有什么好纠结的。话说回来,现在还花时间纠结这个没有任何意义,新的注册分类都出来了,跟上新法规的步伐才是硬道理!
4楼2015-12-23 15:32:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +8 vv迷 2026-03-22 8/400 2026-03-27 13:09 by 253863592
[考研] 274求调剂 +15 顾九笙要谦虚 2026-03-24 21/1050 2026-03-27 12:20 by 3Strings
[考研] 322求调剂 +3 旧吢 2026-03-24 3/150 2026-03-27 11:42 by sanrepian
[考研] 求调剂 +3 刘柯@ 2026-03-24 4/200 2026-03-27 11:28 by shangxh
[考研] 一志愿太原理工安全工程300分,求调剂 +3 0857求调剂. 2026-03-24 3/150 2026-03-27 01:18 by 求知若渴lz
[考研] 291求调剂 +9 hhhhxn.. 2026-03-23 9/450 2026-03-26 18:59 by 不吃魚的貓
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 081700 调剂 267分 +11 迷人的哈哈 2026-03-23 11/550 2026-03-26 15:41 by zzll406
[考研] 281求调剂 +6 Koxui 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:37 by 无际的草原
[考研] 打过很多竞赛,085406控制工程300分,求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 0854电子信息求调剂 +7 α____ 2026-03-22 9/450 2026-03-25 13:37 by α____
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap- 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 307求调剂 +3 余意卿 2026-03-21 6/300 2026-03-24 15:03 by 余意卿
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程(085601) +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 306求调剂 +5 来好运来来来 2026-03-22 5/250 2026-03-22 16:17 by BruceLiu320
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
[考研] 材料学硕301分求调剂 +7 Liyouyumairs 2026-03-21 7/350 2026-03-21 22:31 by peike
[考研] 考研调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
信息提示
请填处理意见