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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清已有6人参与
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3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; 如上,这是28号令关于化药的注册分类,如果按照3.3的定义:改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;那么是否3.3类都可以按照3.1类申报呢?也就是说3.1类包含3.3类啊?谢谢! |
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LuciferZero
木虫 (正式写手)
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9楼2015-12-24 11:25:02













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