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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清已有6人参与

3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
  (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
  (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
  (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;

如上,这是28号令关于化药的注册分类,如果按照3.3的定义:改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;那么是否3.3类都可以按照3.1类申报呢?也就是说3.1类包含3.3类啊?谢谢!
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世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
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LuciferZero

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 奇缘飘雪 at 2015-12-23 17:13:29
220号只是征求意见稿,不是最终版...

历史告诉我们 征求意见稿基本都转正了 征求了意见 还该干嘛干嘛
9楼2015-12-24 11:25:02
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