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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清 已有6人参与
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3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： （1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； 如上，这是28号令关于化药的注册分类，如果按照3.3的定义：改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；那么是否3.3类都可以按照3.1类申报呢？也就是说3.1类包含3.3类啊？谢谢！ |
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2楼2015-12-23 13:21:57
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
| 为啥还在纠结这个？新的注册分类都出来了，好好去研究第220号文件才对！http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/134140.html |
3楼2015-12-23 13:36:02
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