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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 如何确定新药的纯度
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岸芷汀兰819

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何确定新药的纯度 已有5人参与

请教各位大侠，小分子化药在走HPLC时是一个峰，但是知道里面有少量杂质，这就是说HPLC不能完全分开杂质~~~所以有个问题很好奇，那如果HPLC是单一峰，但是别人质问说你这个峰下面还有峰，没有分开，那该怎么反驳呢？或者说，怎么证明药品的纯的呢？是用好几种不同方法证明吗？
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1楼 2015-12-10 21:28:56
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809173967

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

最简单的方法，拿标准品和自己做的东西做熔点对比试验
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5楼2015-12-18 09:54:15
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