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I类新药无菌制剂原料药是否要求为无菌原料药? 已有3人参与
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| I类新药,国内外无上市,剂型为注射用冻干粉(无菌制剂),原料药是否要求为无菌原料药,控制微生物限度、细菌内毒素和热源等?谢谢啦 |
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zhangya
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