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I类新药无菌制剂原料药是否要求为无菌原料药？ 已有3人参与
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| I类新药，国内外无上市，剂型为注射用冻干粉（无菌制剂），原料药是否要求为无菌原料药，控制微生物限度、细菌内毒素和热源等？谢谢啦 |
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 新药研发 |
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