| 查看: 2249 | 回复: 7 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
klicking至尊木虫 (著名写手)
|
[求助]
I类新药无菌制剂原料药是否要求为无菌原料药？ 已有3人参与
|
||
| I类新药，国内外无上市，剂型为注射用冻干粉（无菌制剂），原料药是否要求为无菌原料药，控制微生物限度、细菌内毒素和热源等？谢谢啦 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
陈Rain» 猜你喜欢
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有227人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 青蒿素背后的故事引发的思考
已经有26人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 是否以后1.1类创新药的IND申请不需要审批了？跟美国FDA一样？
已经有11人回复
3楼2015-11-19 11:59:43
zhangya
金虫 (正式写手)
- 应助: 75 (初中生)
- 金币: 1031.3
- 红花: 8
- 帖子: 701
- 在线: 293.8小时
- 虫号: 39706
- 注册: 2004-02-26
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2015-11-19 11:59:39
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- DRDEPI: 8
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
4楼2015-11-19 12:29:47
fcangln
木虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2206.7
- 红花: 1
- 帖子: 395
- 在线: 336.7小时
- 虫号: 496127
- 注册: 2008-01-17
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
5楼2015-11-19 13:48:28
6