| 查看: 2213 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
关于分析方法验证的问题，有些困惑，求解惑？ 已有4人参与
|
||
|
1、片剂分析方法验证时，需要做破坏试验嘛？或者是酸碱破坏不用做，其他的破坏做？因为我觉得如果制剂已经被酸碱污染了的话，制剂是肯定不能使用了的，再测酸碱破坏产物影响的意义貌似不大。 2、制剂含量线性范围要求在80%-120%范围内，那么做回收率时准确度怎么保证？回收率做的80%、100%、120%三个浓度，80%、120%两个点不在线性范围内，怎么能够保证这两个点的检测准确度？即使检测结果与理论加入量相符，但是也不能排除操作过程中导致的误差造成相符还是真的相符。所以我认为线性范围应大于80%-120%，一直困惑。 3、溶出度线性范围要求限度的±20%，那么证做溶出曲线的时候怎么保证溶出初始溶出量未达到限度-20%甚至更少时取样点的检测准确性？ |
回复此楼» 猜你喜欢
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有166人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
耳朵
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 85 (初中生)
- 金币: 4300.1
- 散金: 34
- 红花: 16
- 帖子: 428
- 在线: 169.8小时
- 虫号: 1193088
- 注册: 2011-01-20
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
6楼2015-11-17 14:34:31
安定的心mary
金虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 79 (初中生)
- 金币: 1414.7
- 散金: 1
- 红花: 4
- 帖子: 222
- 在线: 42.3小时
- 虫号: 1110870
- 注册: 2010-09-29
- 专业: 药物分析
2楼2015-11-17 10:40:57
耳朵
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 85 (初中生)
- 金币: 4300.1
- 散金: 34
- 红花: 16
- 帖子: 428
- 在线: 169.8小时
- 虫号: 1193088
- 注册: 2011-01-20
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
3楼2015-11-17 10:48:39
4楼2015-11-17 10:54:19
