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Jngxq木虫 (著名写手)
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[求助]
遗传毒性杂质限度确定已有3人参与
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遗传毒性杂质，甲苯磺酸乙酯，或者甲酯，异丙酯的限度是多少？限度怎么确定的？在实验室只有HPLC,GC,没有HPLC-MS,GC-MS的条件下如何检测？ 如果用TTC法确定，限度=ttc/dose(剂量)，制剂有规格好计算，但是，原料药中dose（剂量）确定多少呢？有没有法规，或者指导原则规定，或者做过的大牛们指点一下，谢谢 |
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jjf139
金虫 (著名写手)
新药研发&药物分析
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- 专业: 药物分析
30楼2015-12-24 22:06:28
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
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- 专业: 药物分析
2楼2015-11-05 12:47:55
liucheng883
木虫之王 (文坛精英)
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- 性别: GG
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3楼2015-11-05 14:26:59
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ok |
4楼2015-11-05 14:35:10