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bluerain_3

新虫 (初入文坛)

[交流] 片剂含量差异过大怎么办?

我们现在在做缓释片,但是制片后做溶出实验发现含量差异很大,并且做过好几次都是一样,有没有啥建议方法啊?
谢谢各位了
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫

可以1、在制粒上下工夫,要均匀2、加一些助流剂之类
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
2楼2008-09-11 10:39:39
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haha213

铜虫 (正式写手)


xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
如果不是制粒不均匀就应该是缓释造成的问题,建议考虑辅料的型号选择
3楼2008-09-11 11:17:29
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
建议多考虑下辅料的问题,我们前段时间做一个产品,研究院做的很好,检验什么都合格,可是到车间小试,释放度就不合格了,后来发现辅料,同一厂家,不同批号的辅料手感上不一样,后来换了批号,结果有投了三批都合格了!  考虑一下辅料,差异很大!!!!现在正准备换进口的辅料呢!!
小小虫
4楼2008-09-11 20:54:53
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jzz8035

木虫 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助!
你的问题讲的不是很清:是缓释片释放度差异大,还是片子自身含量差异大.如果是前者的话,你的制片处方和工艺要调整;如果是后者的话,则你要混合均匀,制粒尽可能用小目数的筛子,制粒.
5楼2008-09-12 07:58:10
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nkgxc

铜虫 (小有名气)

溶出试验 怎么能测出含量均匀性了?
6楼2008-09-13 23:10:13
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bluerain_3

新虫 (初入文坛)

谢谢各位了,我们再尝试尝试
7楼2008-10-24 16:06:09
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心远5831

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):谢谢您的建议! 2-2 20:36
颗粒的流动性不好,建议制粒前的辅料和主药尽量粉碎,稍微多加点助流剂,并混合均匀
8楼2009-02-02 10:57:06
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