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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 片剂含量差异过大怎么办？
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bluerain_3

新虫 (初入文坛)

[交流] 片剂含量差异过大怎么办？

我们现在在做缓释片，但是制片后做溶出实验发现含量差异很大，并且做过好几次都是一样，有没有啥建议方法啊？
谢谢各位了！
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1楼 2008-09-11 09:27:34
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫
可以1、在制粒上下工夫，要均匀2、加一些助流剂之类
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是也罢，非也罢，是是非非争个啥。河东河西三十年，对的错啦，错的对拉！得也罢，失也罢，患得患失误年华。凡事该做尽管做，得了更好，失也没啥！
2楼2008-09-11 10:39:39
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haha213

铜虫 (正式写手)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
如果不是制粒不均匀就应该是缓释造成的问题，建议考虑辅料的型号选择
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3楼2008-09-11 11:17:29
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小鱼儿830

新虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
建议多考虑下辅料的问题，我们前段时间做一个产品，研究院做的很好，检验什么都合格，可是到车间小试，释放度就不合格了，后来发现辅料，同一厂家，不同批号的辅料手感上不一样，后来换了批号，结果有投了三批都合格了！  考虑一下辅料，差异很大！！！！现在正准备换进口的辅料呢！！
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小小虫
4楼2008-09-11 20:54:53
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！
你的问题讲的不是很清:是缓释片释放度差异大,还是片子自身含量差异大.如果是前者的话,你的制片处方和工艺要调整;如果是后者的话,则你要混合均匀,制粒尽可能用小目数的筛子,制粒.
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5楼2008-09-12 07:58:10
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nkgxc

铜虫 (小有名气)
溶出试验 怎么能测出含量均匀性了？
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6楼2008-09-13 23:10:13
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bluerain_3

新虫 (初入文坛)
谢谢各位了，我们再尝试尝试
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7楼2008-10-24 16:06:09
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心远5831

银虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1):谢谢您的建议！ 2-2 20:36
颗粒的流动性不好，建议制粒前的辅料和主药尽量粉碎，稍微多加点助流剂，并混合均匀
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8楼2009-02-02 10:57:06
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