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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原辅料相容性试验含量测定的方法
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sdlqlwb

木虫 (小有名气)

[求助] 原辅料相容性试验含量测定的方法已有3人参与

各位好！原辅料相容性试验含量测定时，有以下三种测量方法，一种就是正规测样时的称双份样品，每份两针；一种是称一份样品，进两针；一种是称单份样品，进一针。请问原料和辅料混合的粉末样品是按那种方法进行？谢谢。
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1楼2015-10-15 15:27:39
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sdlqlwb: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-10-17 22:15:37
每个人每个公司都是有各自的习惯，从真实反映相容性数据准确性来说，肯定是样品配制越多越好
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2楼2015-10-15 15:47:28
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2015-10-15 08:47:28
每个人每个公司都是有各自的习惯，从真实反映相容性数据准确性来说，肯定是样品配制越多越好

对头，没有严格的规定。
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3楼2015-10-15 16:02:11
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
狼行拂晓: 金币+3, 鼓励积极应助，鼓励分享自己的做法。 2015-10-15 16:54:39
sdlqlwb: 金币+3, ★★★★★最佳答案 2015-10-17 22:15:25
原辅料相容性，我们现在一般都是看有关物质。对于含量，你根据实际情况来。当然，最好可以双样双针检测一下。
毕竟纯度与含量是两个概念。
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水滴石穿！！
4楼2015-10-15 16:09:38
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by News at 2015-10-15 16:09:38
原辅料相容性，我们现在一般都是看有关物质。对于含量，你根据实际情况来。当然，最好可以双样双针检测一下。
毕竟纯度与含量是两个概念。

含量测定结果可说明该稀释剂条件下回收率好不好，如果回收率不好，可能原辅料不相容，也可能是稀释剂不适合等
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5楼2015-10-15 16:19:52
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析
没有明文规定，建议关注有关物质，建议单样双针，含量双样双针，多一份样品多进针数据准确性更高一些，成本也有所增加，比如有关物质。

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6楼2015-10-15 23:03:20
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
还有一种办法：不测含量。
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7楼2015-10-16 15:35:55
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