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wqg2009

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 品种和设备的清洁验证已有2人参与

各位战友,
本人接触清洁验证不久,现遇到一些问题想请教圈友:
(1)项目已做完工艺验证(含临床样品),但因故未同步进行清洁验证工作;
(2)那么,上述问题有何办法解决?
(3)请教各位战友,2010版GMP未看到清洁验证在项目研发过程中的开展时间点和样品规模,可有资料或文献规定这些内容?
(4)清洁验证是否可以验证后补充,或在动态现场三批时再同步进行清洁验证呢?
菜鸟一枚,望大家指点迷津,多谢~
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wqg2009

铁杆木虫 (小有名气)

wqg2009

铁杆木虫 (小有名气)

y09110103

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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wqg2009(zhychen2008代发): 金币+3, 鼓励回帖交流 2015-10-09 22:48:56
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