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wqg2009铁杆木虫 (小有名气)
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品种和设备的清洁验证 已有2人参与
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各位虫友, 本人接触清洁验证不久,现遇到一些问题想请教虫友: (1)项目已做完工艺验证(含临床样品),但因故未同步进行清洁验证工作; (2)那么,上述问题有何办法解决? (3)请教各位虫友,2010版GMP未看到清洁验证在项目研发过程中的开展时间点和样品规模,可有资料或文献规定这些内容? (4)清洁验证是否可以验证后补充,或在动态现场三批时再同步进行清洁验证呢? 菜鸟一枚,望大家指点迷津,多谢~ |
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