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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？
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maya_403

新虫 (初入文坛)

[求助] 系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？ 已有2人参与

已知杂质G的出峰时间为21min，图1是各已知杂质混标溶液，图2是系统适应性溶液，系统适应性对照品为EP的对照品，系统适应性溶液为新配溶液。

系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？
图1.png


系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？-1
图2.png
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1楼 2015-09-23 17:11:50
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yan1984

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
maya_403: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-09-24 14:12:31
2种办法解决：
1是在EP规定的调整范围内调整色谱条件。
2这个问题有可能是EP的色谱柱和你的色谱柱不同导致的，某些EP的药品有典型图谱，上面有色谱柱信息。
你看看你这个产品有没有，有的话可以参考。

可以想办法使该峰与杂质G峰重合
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8楼2015-09-24 10:41:45
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人觉得系统适应性不合格
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2楼2015-09-23 17:32:00
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maya_403

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lifucheng at 2015-09-23 17:32:00
个人觉得系统适应性不合格

条件都是参考EP的方法，对照品也是买的EP的，我们公司其他项目组做出来也是系统适应性溶液里在主峰与杂质G之间有个峰，但EP标准里系统适应性里考察的是主峰与杂质G的分离度，为什么会这样？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2015-09-23 17:50:24
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药王*思邈

铜虫 (小有名气)
如果单纯从分离度上讲，该系统适应性是不合格的，如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证！

发自小木虫Android客户端
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4楼2015-09-23 20:20:43
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