24小时热门版块排行榜    

查看: 2056  |  回复: 9

maya_403

新虫 (初入文坛)

[求助] 系统适应性溶液里,主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开,该怎么评价系统适应性? 已有2人参与

已知杂质G的出峰时间为21min,图1是各已知杂质混标溶液,图2是系统适应性溶液,系统适应性对照品为EP的对照品,系统适应性溶液为新配溶液。

系统适应性溶液里,主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开,该怎么评价系统适应性?
图1.png


系统适应性溶液里,主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开,该怎么评价系统适应性?-1
图2.png
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lifucheng

专家顾问 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人觉得系统适应性不合格
2楼2015-09-23 17:32:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

maya_403

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lifucheng at 2015-09-23 17:32:00
个人觉得系统适应性不合格

条件都是参考EP的方法,对照品也是买的EP的,我们公司其他项目组做出来也是系统适应性溶液里在主峰与杂质G之间有个峰,但EP标准里系统适应性里考察的是主峰与杂质G的分离度,为什么会这样?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2015-09-23 17:50:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药王*思邈

铜虫 (小有名气)

如果单纯从分离度上讲,该系统适应性是不合格的,如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证!

发自小木虫Android客户端
4楼2015-09-23 20:20:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

maya_403

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 药王*思邈 at 2015-09-23 20:20:43
如果单纯从分离度上讲,该系统适应性是不合格的,如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证!

用这个方法检原料和我们小试样品,主峰与杂质峰之间是没有这个峰的,而且做强制降解实验也没有后面这个未知杂质产生,就是买的这个EP系统适应性标准品里有这个杂质,而且几个项目组分不同时间买的不同批次买的都有这个杂质,我现在是不是只能改标准了?不直接用EP的标准品,改成用自己配制系统适应性溶液?
5楼2015-09-23 21:26:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药王*思邈

铜虫 (小有名气)

那要是这么说还是方法的问题,因为Ep的方法是在人家的条件下做的,在可能在柱子的填料上呀仪器的灵敏度呀都会有一些微小的差别,这些小的差别就有可能会导致你现在的情况,在不违背实验原则的情况下适当的改变一下方法是可以的!

发自小木虫Android客户端
6楼2015-09-23 21:38:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

maya_403

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 药王*思邈 at 2015-09-23 21:38:08
那要是这么说还是方法的问题,因为Ep的方法是在人家的条件下做的,在可能在柱子的填料上呀仪器的灵敏度呀都会有一些微小的差别,这些小的差别就有可能会导致你现在的情况,在不违背实验原则的情况下适当的改变一下方 ...

你应助下,回复这么多,把分给你吧
7楼2015-09-24 09:48:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yan1984

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
maya_403: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-09-24 14:12:31
2种办法解决:
1是在EP规定的调整范围内调整色谱条件。
2这个问题有可能是EP的色谱柱和你的色谱柱不同导致的,某些EP的药品有典型图谱,上面有色谱柱信息。
你看看你这个产品有没有,有的话可以参考。

可以想办法使该峰与杂质G峰重合
8楼2015-09-24 10:41:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

irvine2015

木虫 (著名写手)

我认为这有可能是从EP标准来的杂质。2种办法解决:

1. 你联系EP获得这EP标准的最新版色谱图;
2. 你看看你这个产品有没有其它来源的EP标准。
广州是我的风水宝地!
9楼2015-09-25 06:26:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

笑傲无痕

木虫 (著名写手)

系统适应性与杂志没有关系,你的主成分貌似是两个,或者是异构体。你只比较你的主成分的保留时间,和三-六针的峰面积就可以了,看RSD
10楼2015-09-26 23:27:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 maya_403 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 6GojgJvkDudM 2026-08-16 3/150 2026-08-17 09:49 by xLVPIRuSvCUe
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +32 医学老男孩 2026-08-13 74/3700 2026-08-16 21:05 by 医学老男孩
[论文投稿] 岩土工程学报什么时候才能终审完呐 25+3 yeager111 2026-08-10 4/200 2026-08-16 20:42 by tfang
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +13 archvillain 2026-08-15 25/1250 2026-08-16 20:13 by zhaosm1982
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +3 Tide man 2026-08-14 3/150 2026-08-16 17:47 by jurkat.1640
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +9 Ldrop2023 2026-08-13 9/450 2026-08-16 13:24 by wukun_007
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +11 家与远方 2026-08-10 16/800 2026-08-16 10:28 by ray43
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +6 wangze12014 2026-08-14 7/350 2026-08-15 20:12 by gltch
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
信息提示
请填处理意见