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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？
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maya_403

新虫 (初入文坛)

[求助] 系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？ 已有2人参与

已知杂质G的出峰时间为21min，图1是各已知杂质混标溶液，图2是系统适应性溶液，系统适应性对照品为EP的对照品，系统适应性溶液为新配溶液。

系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？
图1.png


系统适应性溶液里，主峰后面有个杂质和已知杂质没有完全分开，该怎么评价系统适应性？-1
图2.png
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1楼 2015-09-23 17:11:50
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人觉得系统适应性不合格
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2楼2015-09-23 17:32:00
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maya_403

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lifucheng at 2015-09-23 17:32:00
个人觉得系统适应性不合格

条件都是参考EP的方法，对照品也是买的EP的，我们公司其他项目组做出来也是系统适应性溶液里在主峰与杂质G之间有个峰，但EP标准里系统适应性里考察的是主峰与杂质G的分离度，为什么会这样？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2015-09-23 17:50:24
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药王*思邈

铜虫 (小有名气)
如果单纯从分离度上讲，该系统适应性是不合格的，如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证！

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4楼2015-09-23 20:20:43
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maya_403

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 药王*思邈 at 2015-09-23 20:20:43
如果单纯从分离度上讲，该系统适应性是不合格的，如果你所用物质的检测方法末做验证请进行方法学验证！

用这个方法检原料和我们小试样品，主峰与杂质峰之间是没有这个峰的，而且做强制降解实验也没有后面这个未知杂质产生，就是买的这个EP系统适应性标准品里有这个杂质，而且几个项目组分不同时间买的不同批次买的都有这个杂质，我现在是不是只能改标准了？不直接用EP的标准品，改成用自己配制系统适应性溶液？
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5楼2015-09-23 21:26:35
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药王*思邈

铜虫 (小有名气)
那要是这么说还是方法的问题，因为Ep的方法是在人家的条件下做的，在可能在柱子的填料上呀仪器的灵敏度呀都会有一些微小的差别，这些小的差别就有可能会导致你现在的情况，在不违背实验原则的情况下适当的改变一下方法是可以的！

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6楼2015-09-23 21:38:08
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maya_403

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 药王*思邈 at 2015-09-23 21:38:08
那要是这么说还是方法的问题，因为Ep的方法是在人家的条件下做的，在可能在柱子的填料上呀仪器的灵敏度呀都会有一些微小的差别，这些小的差别就有可能会导致你现在的情况，在不违背实验原则的情况下适当的改变一下方 ...

你应助下，回复这么多，把分给你吧
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7楼2015-09-24 09:48:13
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yan1984

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
maya_403: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-09-24 14:12:31
2种办法解决：
1是在EP规定的调整范围内调整色谱条件。
2这个问题有可能是EP的色谱柱和你的色谱柱不同导致的，某些EP的药品有典型图谱，上面有色谱柱信息。
你看看你这个产品有没有，有的话可以参考。

可以想办法使该峰与杂质G峰重合
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8楼2015-09-24 10:41:45
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irvine2015

木虫 (著名写手)
我认为这有可能是从EP标准来的杂质。2种办法解决：

1. 你联系EP获得这EP标准的最新版色谱图;
2. 你看看你这个产品有没有其它来源的EP标准。
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广州是我的风水宝地！
9楼2015-09-25 06:26:52
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笑傲无痕

木虫 (著名写手)
系统适应性与杂志没有关系，你的主成分貌似是两个，或者是异构体。你只比较你的主成分的保留时间，和三-六针的峰面积就可以了，看RSD
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10楼2015-09-26 23:27:44
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