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制剂与原料的杂质控制是否需要一样？ 已有4人参与
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看到不管是国内外的药典，很多都是原料的有关物质要求控制七八个已知杂质，但是在其一些口服制作中，却基本不作要求，有的也就是个别几个杂质控制一下，并没有像原料那样控制的严格，这样制定标准的依据是什么？ 再比如说，我现在有一制剂需要申报，制剂要求控制3个已知杂质，而原料要求控制8个已知杂质，那么我该按照那个标准进行研究，申报呢？ |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小留康康: 金币+2 2015-09-17 16:00:30
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6楼2015-09-17 15:11:26
millan23
木虫 (正式写手)
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2楼2015-09-17 14:46:59
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cenlm
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4楼2015-09-17 14:57:41