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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 国内做GMP认证
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孙晓慧陈

新虫 (正式写手)

[求助] 国内做GMP认证已有5人参与

有个问题想请教一下各位大神，国内在做GMP认证时，药厂自主生产的原料药可不可以用20A的液相来做验证，FDA好像不承认20A液相做出来的数据，为什么？是必须得用新仪器么？国外的新仪器？
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1楼2015-08-23 19:24:36
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
FDA啊，使用agilent或waters
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存在X总是开玩笑。
4楼2015-08-25 16:39:00
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by 孙晓慧陈 at 2015-09-05 18:52:25
我们公司太穷了，只有岛津的仪器。...

做药的说穷不太合适。因为检察官不是这么认为的。
赞一下 回复此楼
存在X总是开玩笑。
10楼2015-09-06 09:58:42
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