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kidant
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[交流]
【讨论】新版GMP对药厂生产自动化改造要求有多大？
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一直在实验室呆着，生产上的东西都是停留在理论上，最近朋友问我新GMP对生产上的设备要求有没有提高，是不是一些企业不换设备就过不了新的GMP了。 新版GMP我还没看过，来求助生产和认证上战友帮帮忙了。 光从前几次GMP认证来看，每次都会刷掉一部分厂家，估计在设备硬件方面肯定会有一些影响要求的，所以一些没钱的小厂早晚都会被淘汰的。 而且国内的很多制药机械厂也随着GMP在不断地被淘汰，很大一部分转去做了食品、饲料机械，可见GMP的更新也是在对制药机械的更新。 刚才查了一下，找到部分药厂进行生产自动化改造的消息，但是很少，消息也比较老，不知道GMP对生产自动化改造是不是也有要求？我们公司马上就要开始扩能改造了，而且对生产自动化也在进行专项研究，很快也要上马项目。 不知道大家有没有这方面的看法、想法、信息和经验可以分享，谢谢！ 另外我看到一些省市的科技项目中也涉及到了制药生产自动化改造的，不知道谁还有这方面的信息可以分享一下？ |
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