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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 仿制药溶出度快
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康硕科技

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药溶出度快 已有12人参与

目前接触一个仿制药品种，在做溶出曲线时，发现5min、10min这两个点的溶出度比参比快，15nin之后基本一致。
   湿法制粒，请教各位大神，采用何种方法能使前两个点的溶出度降下来。本人刚接触片剂，菜鸟一枚
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1楼 2015-08-13 10:59:51
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

summers1985

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1.如用硬脂酸镁，润滑的时间长一些；
2.颗粒做的硬一点，不用我多教吧？
3.压片压力加大一点


另外，如果15min都已经85%以上了，不需要考虑是否f2，已经一致了。
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存在X总是开玩笑。
5楼2015-08-13 15:21:26
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普通回帖

MosoMosa

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
15分钟达90的话，管他前面快慢干啥
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thebirdofHermesismyname
2楼2015-08-13 11:23:33
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Morzhat

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
比照相似因子取后面五个点不就行了，前面两个点包衣上下功夫

[ 发自小木虫客户端 ]
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3楼2015-08-13 12:05:48
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by Morzhat at 2015-08-13 12:05:48
比照相似因子取后面五个点不就行了，前面两个点包衣上下功夫

本身就是素片，问题是本品溶出较快，15min溶出度已达85%以上
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4楼2015-08-13 14:25:45
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lqh2811

木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
15min都已经85%以上，速溶片啊，不用考察F2的
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6楼2015-08-13 15:42:21
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lovejdl

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
15min 85%如果前面俩个点不是快太多的话 这个其实已无太大意义，赞同5楼观点
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且行且珍惜
7楼2015-08-13 15:44:48
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
数据不提供，不好说
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水滴石穿！！
8楼2015-08-13 16:15:06
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xuqingsue

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
指导原则写的就是，“对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在 15 分钟时，平均溶出量不低于 85%，如仿制制剂在 15 分钟时，平均溶出量也不低于 85%；或与参比制剂平均溶出量的差值不大于 10%，此时可认为溶出曲线相似。”
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9楼2015-08-13 16:23:19
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by MosoMosa at 2015-08-13 11:23:33
15分钟达90的话，管他前面快慢干啥

那这样的话我有好几个处方都能达到，具体选哪个呢？
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10楼2015-08-13 16:33:29
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