5楼: Originally posted by summers1985 at 2015-08-13 15:21:26
1.如用硬脂酸镁，润滑的时间长一些；
2.颗粒做的硬一点，不用我多教吧？
3.压片压力加大一点


另外，如果15min都已经85%以上了，不需要考虑是否f2，已经一致了。

9楼: Originally posted by xuqingsue at 2015-08-13 16:23:19
指导原则写的就是，“对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在 15 分钟时，平均溶出量不低于 85%，如仿制制剂在 15 分钟时，平均溶出量也不低于 85%；或与参比制剂平均溶出量的差值不大于 10%，此时可认为溶 ...

8楼: Originally posted by News at 2015-08-13 16:15:06
数据不提供，不好说

5楼: Originally posted by summers1985 at 2015-08-13 15:21:26
1.如用硬脂酸镁，润滑的时间长一些；
2.颗粒做的硬一点，不用我多教吧？
3.压片压力加大一点


另外，如果15min都已经85%以上了，不需要考虑是否f2，已经一致了。

13楼: Originally posted by 康硕科技 at 2015-08-13 16:36:31
5min比参比快15%左右，因为自制制剂5min溶出就高，所以15min大概就和参比相似了，参比5min溶出才60%左右...

15楼: Originally posted by kongdehui111 at 2015-08-13 17:24:41
兄弟，在大生产中生产的颗粒一般都比实验室样品做得硬，压制的片剂自然比小试样品溶出慢一些。小试样品颗粒要想制得硬，可以多加粘合剂，把软材制得湿一些，软材过筛时，把软材捏团捏得紧一些就可以了。

16楼: Originally posted by News at 2015-08-13 22:10:43
参比5min溶出才60%左右------这个溶出这么快，15min就平台了吧？在现有溶出条件下的溶出度的意义可以忽略了。...

18楼: Originally posted by 康硕科技 at 2015-08-14 08:30:07
在现有溶出条件下的溶出度的意义可以忽略了这句话何解？意思是标准里面不需要制定溶出度？这个是药典标准哦...