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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 仿制药溶出度快
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木子YY

铜虫 (小有名气)
增加粘合剂的量和减少崩解剂的量不知你试过没有？貌似只有当参比制剂与自研产品的溶出都在15min内达到85%才不用拟合的，如果参比制剂本身在15min内溶出没达到85%，而你自己做的片剂溶出已经达到了，那可能是你的处方工艺的问题。
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一头懒牛。
21楼2015-08-14 13:49:33
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MosoMosa

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by 康硕科技 at 2015-08-13 16:33:29
那这样的话我有好几个处方都能达到，具体选哪个呢？...

哪个接近选哪个啊，这个也要看处方工艺，尽量和原研保持一致，这个就作为初始处方了，接下来进行单因素筛选，处方就差不多了。
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thebirdofHermesismyname
22楼2015-08-14 14:04:07
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MosoMosa

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
17楼: Originally posted by 康硕科技 at 2015-08-14 08:29:07
感谢，我按这个条件再试一下...

还可以烘干的时候多烘会儿
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thebirdofHermesismyname
23楼2015-08-14 14:06:01
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by 木子YY at 2015-08-14 13:49:33
增加粘合剂的量和减少崩解剂的量不知你试过没有？貌似只有当参比制剂与自研产品的溶出都在15min内达到85%才不用拟合的，如果参比制剂本身在15min内溶出没达到85%，而你自己做的片剂溶出已经达到了，那可能是你的处方 ...

参比15min溶出度达到85%以上
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24楼2015-08-14 16:35:34
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
22楼: Originally posted by MosoMosa at 2015-08-14 14:04:07
哪个接近选哪个啊，这个也要看处方工艺，尽量和原研保持一致，这个就作为初始处方了，接下来进行单因素筛选，处方就差不多了。...

现在最接近的就是5min溶出度有点快的这个，根据溶出曲线，5min要和参比差不多，15min还要快，不知道我这菜鸟能不能做出来
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25楼2015-08-14 16:36:55
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
19楼: Originally posted by da1234mao at 2015-08-14 08:31:13
至少写下BCS分类吧

高溶解性，渗透性无所考证
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26楼2015-08-14 16:37:31
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
20楼: Originally posted by News at 2015-08-14 12:36:47
可能昨天没说清楚，在你的溶出条件下，10min就能达到平台，溶出曲线的意义可以忽略了，溶出度就沦落为只是质量标准的一个指标而已。...

仿制药还是要最好和参比相似吧
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27楼2015-08-14 16:38:09
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chenhua1234

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by 康硕科技 at 2015-08-13 16:33:29
那这样的话我有好几个处方都能达到，具体选哪个呢？...

你得四条曲线都对上，还有还以后的稳定性，最好与原研药处方组成一致！处方肯定会有很多合适，但你要选择最好的那一个。
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不以物喜不以己悲
28楼2015-08-16 20:56:20
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康硕科技

银虫 (小有名气)
引用回帖:
28楼: Originally posted by chenhua1234 at 2015-08-16 20:56:20
你得四条曲线都对上，还有还以后的稳定性，最好与原研药处方组成一致！处方肯定会有很多合适，但你要选择最好的那一个。...

我的问题是如果降低5min的溶出度
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29楼2015-08-17 09:16:18
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sun_cy58

金虫 (正式写手)

制剂研发
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主应该说一下参比的溶出曲线，是否15min达到85%；另外要考察一下其他介质中的曲线与参比的差别，再决定哪个处方！
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30楼2015-08-17 09:20:14
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