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仿制药溶出度快
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康硕科技
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仿制药溶出度快
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目前接触一个仿制药品种,在做溶出曲线时,发现5min、10min这两个点的溶出度比参比快,15nin之后基本一致。
湿法制粒,请教各位大神,采用何种方法能使前两个点的溶出度降下来。本人刚接触片剂,菜鸟一枚
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1楼
2015-08-13 10:59:51
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18楼
:
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康硕科技
at 2015-08-14 08:30:07
在现有溶出条件下的溶出度的意义可以忽略了这句话何解?意思是标准里面不需要制定溶出度?这个是药典标准哦...
可能昨天没说清楚,在你的溶出条件下,10min就能达到平台,溶出曲线的意义可以忽略了,溶出度就沦落为只是质量标准的一个指标而已。
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水滴石穿!!
20楼
2015-08-14 12:36:47
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15分钟达90的话,管他前面快慢干啥
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thebirdofHermesismyname
2楼
2015-08-13 11:23:33
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比照相似因子取后面五个点不就行了,前面两个点包衣上下功夫
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3楼
2015-08-13 12:05:48
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3楼
:
Originally posted by
Morzhat
at 2015-08-13 12:05:48
比照相似因子取后面五个点不就行了,前面两个点包衣上下功夫
本身就是素片,问题是本品溶出较快,15min溶出度已达85%以上
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4楼
2015-08-13 14:25:45
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