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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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康硕科技

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药溶出度快 已有12人参与

目前接触一个仿制药品种,在做溶出曲线时,发现5min、10min这两个点的溶出度比参比快,15nin之后基本一致。
   湿法制粒,请教各位大神,采用何种方法能使前两个点的溶出度降下来。本人刚接触片剂,菜鸟一枚
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xuqingsue

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
指导原则写的就是,“对于高溶解性和高渗透性的药物制剂,当参比制剂在 15 分钟时,平均溶出量不低于 85%,如仿制制剂在 15 分钟时,平均溶出量也不低于 85%;或与参比制剂平均溶出量的差值不大于 10%,此时可认为溶出曲线相似。”
9楼2015-08-13 16:23:19
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MosoMosa

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
15分钟达90的话,管他前面快慢干啥
thebirdofHermesismyname
2楼2015-08-13 11:23:33
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Morzhat

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
比照相似因子取后面五个点不就行了,前面两个点包衣上下功夫

[ 发自小木虫客户端 ]
3楼2015-08-13 12:05:48
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康硕科技

银虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by Morzhat at 2015-08-13 12:05:48
比照相似因子取后面五个点不就行了,前面两个点包衣上下功夫

本身就是素片,问题是本品溶出较快,15min溶出度已达85%以上
4楼2015-08-13 14:25:45
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