24小时热门版块排行榜    

查看: 2235  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

肖奈微微

铜虫 (小有名气)

[交流] 做制剂的朋友看过来,你在做溶出的时候有没有过这样的体会 已有7人参与

如题,在做片剂溶出的过程中,经常会遇到原研制剂在溶出杯中起初崩解的状态是一层一层的剥落,直至全部散开,但是在自研制剂的研究中,自研片通常都是直接崩散;虽然崩散的过程不一样,虽然有时候也能相似,不一定产生什么影响。但是当你的处方怎么调整的时候,这个问题一直出现,你又不得不去思考是不是这个原因的时候,那么问题来了
大家来讨论一下造成这种现象的原因在哪里,这样以后大家都可以注意一下这样的细节问题,指不定就能解决问题了。
回复此楼
Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by LOST ANGEL at 2015-07-28 10:48:49
其实关系不大,只要最后能拟合就好了。我上次做的一个项目,自制的崩解与参比不同,但最后中试的时候全拟合了。那东西只是辅助检测的,没多大关系

人体BE也不受影响么?
人必须不停地往前跑,不一定要跑的快,但一定要跑的远
7楼2015-07-28 13:35:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

Drug123导航

禁言 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

2楼2015-07-24 16:47:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
就是所谓的溶蚀型和崩解型的差别。一层层剥落的制剂中以水溶性辅料为主。而直接崩开的制剂大量使用崩解作用的辅料,比如微晶纤维素和超及崩解剂。
这个问题如果不及时发现,很容易出现三条曲线一致,而最后一条曲线费劲力气都对不上的情况。
因此,各位朋友在做溶出的时候一定要观察现象。
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2015-07-24 16:49:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

肖奈微微

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Drug123导航 at 2015-07-24 16:47:27
重点是溶出曲线要对上,崩解过程一致或相似,可以作为处方调整的一个依据,但不应完全主导。

你想探讨下崩解现象的原因是好的,但崩解现象是处方,工艺因素决定的吧,要具体问题,具体分析,笼统说原因,貌似不好 ...

我的一点愚见,我认为你仿制药想跟人家原研制剂一模一样(虽然不太可能做到),那就是随便一个什么样子的条件或者现象,你都能跟人家的一致,但凡在相同的条件下你自研与人家的原研出现不同,那么你就是跟人家有不同的地方。
为什么我们现在好多人都在强调相似,看上去是提高了要求,但是实际上呢?实际上我们大家都是把做得相似作为一个目标,不管怎么样,只要我能弄相似了,我们的小试也就定了,我也不去多想,我就是一样了。
所以,我想让虫友们讨论这个问题的初衷是,我也碰到过很多个片剂出现这样的现象,但是最后都幸运的相似了,但是我总觉得有一天会因为这样那样的小细节小现象导致出现就是筛不出来的处方工艺。
一点愚见,见笑了
Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
4楼2015-07-24 17:11:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-16 15:24 by i3KBRD19ERkG
[找工作] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +7 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 7/350 2026-09-16 15:12 by i3KBRD19ERkG
[考博] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +7 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 7/350 2026-09-16 14:36 by i3KBRD19ERkG
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-16 14:27 by i3KBRD19ERkG
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +8 两三岁ss 2026-09-14 8/400 2026-09-16 09:46 by 水士口
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 vZfe6xYu34yj 2026-09-14 3/150 2026-09-16 08:51 by SjQobnC04j06
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-16 07:12 by LH5NkK5Ud4bh
[考研] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 4/200 2026-09-16 06:36 by LH5NkK5Ud4bh
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:51 by LH5NkK5Ud4bh
[考博] 申博发邮件 +4 Lmengk 2026-09-15 4/200 2026-09-16 00:05 by 木心想继续深造
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 19:59 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:47 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:35 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-15 14:34 by VMDqgnlKimtZ
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +7 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 9/450 2026-09-15 14:10 by VMDqgnlKimtZ
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-15 07:46 by C79jjtjAKjEn
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:49 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-14 23:24 by vZfe6xYu34yj
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
信息提示
请填处理意见