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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » Fc融合蛋白新药申报资料
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行星862

铜虫 (小有名气)

[求助] Fc融合蛋白新药申报资料 已有1人参与

请教各位站友，Fc融合蛋白一类新药，申报IND时CFDA对药理毒理资料有什么特殊要求，哪些内容的资料必须要提供？比如DMPK和TOX分别要做哪些内容？谢谢~~
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1楼 2015-07-09 17:17:07
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iupo54

新虫 (小有名气)
这个领域还是非常新的
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3楼2015-07-10 08:38:58
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药品注册法规和指导原则有明确要求

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
2楼2015-07-10 06:05:26
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