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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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行星862

铜虫 (小有名气)

[求助] Fc融合蛋白新药申报资料 已有1人参与

请教各位站友,Fc融合蛋白一类新药,申报IND时CFDA对药理毒理资料有什么特殊要求,哪些内容的资料必须要提供?比如DMPK和TOX分别要做哪些内容?谢谢~~
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药品注册法规和指导原则有明确要求

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2015-07-10 06:05:26
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iupo54

新虫 (小有名气)


这个领域还是非常新的
3楼2015-07-10 08:38:58
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