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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zhenqiguai

金虫 (正式写手)


[交流] 制剂质量标准中水分怎么制定

原料药本身不含结晶水,为什么制剂的质量标准中有水分测定项,且其范围为3.0%-7.5%。求解。
这个数值是怎么确定的呢。如何判断是否将其定入质量标准。
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不想游走的鱼

铜虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个是用来降胆固醇的要么,肯定是有原因的,一般制剂都不会规定水分的,除非有降解等
25楼2015-07-02 14:40:01
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jingyu-blue

金虫 (小有名气)



zhenqiguai(金币+1): 谢谢参与
辅料中的水分以及辅料是否吸水啊
4楼2015-07-02 11:35:39
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耳朵

木虫 (正式写手)



zhenqiguai(金币+1): 谢谢参与
辅料中的水分或者辅料会吸湿,水分可能会影响溶出度、有关物质等。
我做过一个项目水分低于范围最低值时杂质会增加,水分高出上限时溶出度会明显下降,个别项目水分会成分关键质量指标。
11楼2015-07-02 12:03:04
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jeangong8楼
2015-07-02 11:55   回复  
zhenqiguai(金币+1): 谢谢参与
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