| 查看: 1583 | 回复: 7 | |||
[交流]
混悬剂该做哪些研究？
|
|
从来没做过口服混悬剂，也没有项目申报经验，现在负责一个混悬剂项目，思路好混乱，不知道如何下手。。。 1、混悬剂怎么和原研进行对比？片剂通过溶出做到跟原研相近，那混悬剂呢？ 2、除了混悬剂制剂通则上沉降体积比这些要求，还有哪些指标可以用来评价混悬剂质量呢？ 3、还有，做原辅料相容性时，单个辅料与主药在光照条件下有关物质不合格，但制剂在该条件下却合格，该怎么办呢？这种辅料能不能用？ |
回复此楼» 猜你喜欢
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有81人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
-
105500药学求调剂，一志愿山东大学药学，348分
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请大家分析个处方组成
已经有17人回复
- 关于滴眼液（混悬）的原辅料相容性怎么做？
已经有9人回复
- 克拉霉素干混悬剂
已经有6人回复
- 原料药的粒度分布测定
已经有14人回复
- 哪种剂型生物利用度较好
已经有9人回复
- 哪种剂型首过消除最大
已经有9人回复
- 聚酰胺装柱，洗脱
已经有9人回复
- 求助 处方工艺考察的问题
已经有7人回复
- 生物利用度怎么测？
已经有8人回复
- 【求助】头孢克洛干混悬剂处方工艺 处方前研究 处方研究 有效性，稳定性考察
已经有4人回复
- 【求助】溶液酸碱度检查怎么做
已经有9人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
- 【求助】请教下加什么助溶剂为好
已经有16人回复
2楼2015-06-30 08:52:40
纳米之心
木虫 (文坛精英)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 3978.7
- 散金: 4216
- 红花: 25
- 帖子: 12436
- 在线: 339.5小时
- 虫号: 2445904
- 注册: 2013-05-03
- 专业: 细胞信号转导
3楼2015-06-30 09:27:02
4楼2015-06-30 10:17:31
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4857.4
- 散金: 22
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 349.8小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
echochen11: 金币+10 2015-07-02 08:49:42
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
echochen11: 金币+10 2015-07-02 08:49:42
|
1.都是口服固体制剂，所以溶出行为的比较不单是同一剂型才比较，原研是片剂，仿制片剂可用原研片剂对比，仿制是干混悬剂还是要用原研片剂来比较。这点可查看谢沐风的相关文章。 2.按制剂通则来就好了，沉降体积比是重点关注的，可根据产品特性终点关注其他考查内容。 3.制剂都合格，有何必纠结单一辅料的影响（是否做了详细的加速试验和长期试验，对效期的制定有没有影响，加入效期），可通过技术手段来处理下嘛（你懂的），当然前提是你得确保这个的确不回来来安全隐患；最稳妥的办法还是筛选更优良的辅料。另外，相容性试验和影响因素试验的方法基本一致，目的还为了确定你得包装存储条件，光照相容性差，提醒你要避光。 |
5楼2015-06-30 16:15:08
 |
6楼2015-06-30 16:32:14
7楼2015-07-02 08:55:05
8楼2015-07-02 18:24:10
