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WillLuowei

铁虫 (初入文坛)

[交流] 克拉霉素干混悬剂 已有2人参与

最近要做克拉霉素干混悬剂,各位有没有处方方法?主要需要掩味和增溶。
还有辅料里用到了羟丙甲纤维素酞酸酯薄膜包衣,请问具体方法是什么?
还有它的质量研究需要测定哪些项目?
求助各位老师,不胜感激!
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


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没做过,查了一下,FDA有上市的克拉霉素混悬剂,说明书中有处方。包衣材料看到了羟丙甲纤维素,羟丙甲纤维素酞酸酯用于肠溶,你们是要做肠溶型?这种颗粒或者小丸可以用流化床包衣。
青春无悔
2楼2014-02-28 13:54:21
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WillLuowei

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-02-28 13:54:21
没做过,查了一下,FDA有上市的克拉霉素混悬剂,说明书中有处方。包衣材料看到了羟丙甲纤维素,羟丙甲纤维素酞酸酯用于肠溶,你们是要做肠溶型?这种颗粒或者小丸可以用流化床包衣。

我知道的说明书里的处方只有用了哪些辅料,没有具体用量。包衣材料是羟丙甲纤维素酞酸酯,不知道这种包衣材料怎么用?是流化床还是什么?
3楼2014-03-06 11:43:16
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


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3楼: Originally posted by WillLuowei at 2014-03-06 11:43:16
我知道的说明书里的处方只有用了哪些辅料,没有具体用量。包衣材料是羟丙甲纤维素酞酸酯,不知道这种包衣材料怎么用?是流化床还是什么?...

具体用量当然是需要自己摸索,不然要仿制干什么··HPMCP没有直接用过,但这种应该是在乙醇和水一定比例溶液中制备,先用乙醇分散再加入其它溶液,现在一般都用流化床包衣
青春无悔
4楼2014-03-06 12:46:27
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WillLuowei

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-06 12:46:27
具体用量当然是需要自己摸索,不然要仿制干什么··HPMCP没有直接用过,但这种应该是在乙醇和水一定比例溶液中制备,先用乙醇分散再加入其它溶液,现在一般都用流化床包衣...

流化床对粉末直接包衣的话貌似有困难,如果用微丸载药的话对干混悬的沉降应该有问题。。还是非常感谢,如有什么相关信息,希望再来交流下!
5楼2014-03-06 15:19:29
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


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5楼: Originally posted by WillLuowei at 2014-03-06 15:19:29
流化床对粉末直接包衣的话貌似有困难,如果用微丸载药的话对干混悬的沉降应该有问题。。还是非常感谢,如有什么相关信息,希望再来交流下!...

干混悬剂没做过,不过应该是粉末或者颗粒吧,肯定不是微丸···如果需要包衣的话个人猜测应该用颗粒,流化床可以对颗粒或微丸包衣,粉末当然不是用来包衣的···窝估计有可能工艺是流化床一步制粒并包衣
青春无悔
6楼2014-03-06 15:57:34
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xp910222

新虫 (初入文坛)


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你的这个做的怎样啊,我最近也在做,你们的处方第一步怎么做的啊
7楼2015-09-22 11:14:58
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