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克拉霉素干混悬剂
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WillLuowei
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克拉霉素干混悬剂
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最近要做克拉霉素干混悬剂,各位有没有处方方法?主要需要掩味和增溶。
还有辅料里用到了羟丙甲纤维素酞酸酯薄膜包衣,请问具体方法是什么?
还有它的质量研究需要测定哪些项目?
求助各位老师,不胜感激!
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1楼
2014-02-27 15:45:16
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wangyc3
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5楼
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Originally posted by
WillLuowei
at 2014-03-06 15:19:29
流化床对粉末直接包衣的话貌似有困难,如果用微丸载药的话对干混悬的沉降应该有问题。。还是非常感谢,如有什么相关信息,希望再来交流下!...
干混悬剂没做过,不过应该是粉末或者颗粒吧,肯定不是微丸···如果需要包衣的话个人猜测应该用颗粒,流化床可以对颗粒或微丸包衣,粉末当然不是用来包衣的···窝估计有可能工艺是流化床一步制粒并包衣
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青春无悔
6楼
2014-03-06 15:57:34
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没做过,查了一下,FDA有上市的克拉霉素混悬剂,说明书中有处方。包衣材料看到了羟丙甲纤维素,羟丙甲纤维素酞酸酯用于肠溶,你们是要做肠溶型?这种颗粒或者小丸可以用流化床包衣。
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青春无悔
2楼
2014-02-28 13:54:21
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WillLuowei
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2楼
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Originally posted by
wangyc3
at 2014-02-28 13:54:21
没做过,查了一下,FDA有上市的克拉霉素混悬剂,说明书中有处方。包衣材料看到了羟丙甲纤维素,羟丙甲纤维素酞酸酯用于肠溶,你们是要做肠溶型?这种颗粒或者小丸可以用流化床包衣。
我知道的说明书里的处方只有用了哪些辅料,没有具体用量。包衣材料是羟丙甲纤维素酞酸酯,不知道这种包衣材料怎么用?是流化床还是什么?
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3楼
2014-03-06 11:43:16
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WillLuowei
at 2014-03-06 11:43:16
我知道的说明书里的处方只有用了哪些辅料,没有具体用量。包衣材料是羟丙甲纤维素酞酸酯,不知道这种包衣材料怎么用?是流化床还是什么?...
具体用量当然是需要自己摸索,不然要仿制干什么··HPMCP没有直接用过,但这种应该是在乙醇和水一定比例溶液中制备,先用乙醇分散再加入其它溶液,现在一般都用流化床包衣
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青春无悔
4楼
2014-03-06 12:46:27
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