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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 利奈唑胺片申报属于三类新药还是六类呀？
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王娜1313

木虫 (小有名气)

[求助] 利奈唑胺片申报属于三类新药还是六类呀？ 已有1人参与

利奈唑胺片申报属于几类新药啊？怎么查询呀？
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1楼 2015-06-04 13:51:54
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征路

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 王娜1313 at 2015-06-05 12:22:52
片我搞明白了   主要是原料药   有两家都申请三类了？可以两家都申请么？

按几类申报主要是看国内有没有已经批准或进口的，如果没有就是3类，有了就是6类，和多少家申请没有关系，这个产品原料药国内还没有批准，应该属于3类
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9楼2015-06-05 14:57:21
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
王娜1313(凌宇雷池代发): 金币+5, 感谢积极应助\(^o^)/~ 2015-06-04 16:19:11
利奈唑胺片必须是6类了啊，利奈唑胺早已批进口，国药准字：H20130609
赞一下 回复此楼
微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2015-06-04 14:25:46
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mahui_006

铁杆木虫 (初入文坛)
六类

[ 发自小木虫客户端 ]
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5楼2015-06-05 08:13:22
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主
化药六类，目前国内有11家药企正在申报中！
利奈唑胺片：本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染。为减少耐药细菌的产生，并确保本品和其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应该仅用于治疗或预防已经证实或者高度怀疑由细菌引起的感染性疾病。
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药理毒理
6楼2015-06-05 08:42:14
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