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中药五类选题求助
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| 最近领导想让我了解一下中药五类,看有合适的项目没有,不知道从哪里查起,请各位多指教! |
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xy4585618(金币+2,VIP+0):3Q
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q
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曾经做过几个中药5类的项目,谈谈个人经验。 首先要对中药5类的要求比较清楚,看看药品注册管理办法及相关指导原则,做到心里有谱,知道从哪些方面开展研究工作。 其次鉴于中药和化药相比往往起效慢,或者不明显,所以应该把重点放在慢性病,特殊疾病,或者化药还没有较好解决办法的疾病上,如糖尿病、肿瘤、高血压等等。 常用中药虽然研究基础比较好,相关研究报告比较多,但有开发价值的大多已被开发过了,因此可以把重点放在民间用药、民族用药上,但文献比较少,研究基础薄弱,因此需要慎重选择,特别是能否达到有效部位50%以上。还有一个途径,就是了解国外研究现状。 具备上面2点思路和概念后,就要找相关的资料和文献。可能各个单位具备条件不一样,个人掌握的文献资源不同,就不一一细谈了。 |
2楼2008-07-20 12:08:26
3楼2008-07-30 10:34:55
bigboy1973
银虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
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4楼2008-08-25 13:09:55










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