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中药五类选题求助
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| 最近领导想让我了解一下中药五类，看有合适的项目没有，不知道从哪里查起，请各位多指教！ |
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曾经做过几个中药5类的项目，谈谈个人经验。 首先要对中药5类的要求比较清楚，看看药品注册管理办法及相关指导原则，做到心里有谱，知道从哪些方面开展研究工作。 其次鉴于中药和化药相比往往起效慢，或者不明显，所以应该把重点放在慢性病，特殊疾病，或者化药还没有较好解决办法的疾病上，如糖尿病、肿瘤、高血压等等。 常用中药虽然研究基础比较好，相关研究报告比较多，但有开发价值的大多已被开发过了，因此可以把重点放在民间用药、民族用药上，但文献比较少，研究基础薄弱，因此需要慎重选择，特别是能否达到有效部位50％以上。还有一个途径，就是了解国外研究现状。 具备上面2点思路和概念后，就要找相关的资料和文献。可能各个单位具备条件不一样，个人掌握的文献资源不同，就不一一细谈了。 |
2楼2008-07-20 12:08:26
3楼2008-07-30 10:34:55
bigboy1973
银虫 (正式写手)
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4楼2008-08-25 13:09:55