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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 药厂厂房拆迁后可不可以去租厂房继续生产？
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wildswan_y

禁虫 (小有名气)
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1楼 2015-05-05 11:36:56
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aknamtt

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

同意楼上的观点。药品生产可以委托有资质的厂家；或者租一个有GMP证书的场地、进行验证生产、上报药监局进行生产场地变更注册。
这样看，委托生产比较合适。
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9楼2015-05-29 13:53:07
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
当然不可以了。且不说各种系统，单单产品换个生产地点就得有一大堆工作要做。
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存在X总是开玩笑。
2楼2015-05-05 22:37:31
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ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以，不过不明白你朋友这是委托生产，还是自己租用别人的厂房，设备，及化验等相关设备。
委托生产，可以参考GMP的第十一章　委托生产与委托检验
单纯的租用设备，被租用的厂房设施，必须GMP证书，在租用厂房设施中进行三批工艺验证，设备清洁验证，检验的方法学验证，等
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3楼2015-05-06 08:27:46
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hunter1984

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

化药委托生产应该是没有问题的，如果是生物药的话就要好好查查法规了，记得以前生物制品和疫苗类的是禁止委托生产的，这几年有没有放开就没有跟进过。但化药和生物药的中试工艺验证委托和租借都没有问题
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4楼2015-05-12 11:01:24
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