24小时热门版块排行榜    

查看: 2080  |  回复: 10

wildswan_y

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然不可以了。且不说各种系统,单单产品换个生产地点就得有一大堆工作要做。
存在X总是开玩笑。
2楼2015-05-05 22:37:31
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以,不过不明白你朋友这是委托生产,还是自己租用别人的厂房,设备,及化验等相关设备。
委托生产,可以参考GMP的第十一章 委托生产与委托检验
单纯的租用设备,被租用的厂房设施,必须GMP证书,在租用厂房设施中进行三批工艺验证,设备清洁验证,检验的方法学验证,等
3楼2015-05-06 08:27:46
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hunter1984

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

化药委托生产应该是没有问题的,如果是生物药的话就要好好查查法规了,记得以前生物制品和疫苗类的是禁止委托生产的,这几年有没有放开就没有跟进过。但化药和生物药的中试工艺验证委托和租借都没有问题
4楼2015-05-12 11:01:24
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

应该是委托生产,你的范围是散剂,在委托的企业要符合你的生产条件,而且还需要增加生产地址等系列活动
你的GMP证书不是已经过期了么,应该有个98版的延续认证的吧
非专业者…………
5楼2015-05-12 17:15:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小强110

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

如果说你是准备租个厂房然后用这个证那是不可以的;再就是你这个证是已经过期了~
学习~交流
6楼2015-05-13 12:48:06
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

刘梦飞菲

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

委托可以,没听说过有租厂房做药的。你租的厂房要和新厂房一样经过认证才可以生产的。
7楼2015-05-15 10:02:31
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

不如归去0212

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你自己不能租厂房生产,但是如果有需要可以委托有相关资质的工厂生产
8楼2015-05-15 20:49:50
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aknamtt

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

同意楼上的观点。药品生产可以委托有资质的厂家;或者租一个有GMP证书的场地、进行验证生产、上报药监局进行生产场地变更注册。
这样看,委托生产比较合适。
9楼2015-05-29 13:53:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

20075446

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

应该需要厂房满足你的生产条件,且过了GMP相关认证才可以 委托生产吧
10楼2015-06-05 10:34:43
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wildswan_y 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题,而不是去凝练问题 +5 瞬息宇宙 2026-09-01 11/550 2026-09-02 14:15 by simwe390
[基金申请] 要骂人了,新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西,结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 面上函评意见出来了,像什么等级? 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 基金不中,共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
信息提示
请填处理意见