24小时热门版块排行榜    

查看: 1732  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wildswan_y

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hunter1984

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

化药委托生产应该是没有问题的,如果是生物药的话就要好好查查法规了,记得以前生物制品和疫苗类的是禁止委托生产的,这几年有没有放开就没有跟进过。但化药和生物药的中试工艺验证委托和租借都没有问题
4楼2015-05-12 11:01:24
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
当然不可以了。且不说各种系统,单单产品换个生产地点就得有一大堆工作要做。
存在X总是开玩笑。
2楼2015-05-05 22:37:31
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以,不过不明白你朋友这是委托生产,还是自己租用别人的厂房,设备,及化验等相关设备。
委托生产,可以参考GMP的第十一章 委托生产与委托检验
单纯的租用设备,被租用的厂房设施,必须GMP证书,在租用厂房设施中进行三批工艺验证,设备清洁验证,检验的方法学验证,等
3楼2015-05-06 08:27:46
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

应该是委托生产,你的范围是散剂,在委托的企业要符合你的生产条件,而且还需要增加生产地址等系列活动
你的GMP证书不是已经过期了么,应该有个98版的延续认证的吧
非专业者…………
5楼2015-05-12 17:15:12
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 307求调剂 +5 wyyyqx 2026-03-01 5/250 2026-03-01 15:21 by Fff-1
[考研] 281求调剂 +4 2026计算机_诚心 2026-03-01 4/200 2026-03-01 15:21 by chemisry
[考研] 303求调剂 +4 今夏不夏 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:46 by 嘟嘟小浣熊
[考研] 求调剂 +6 repeatt?t 2026-02-28 6/300 2026-03-01 14:37 by Sakura绘
[考研] 295复试调剂 +3 简木ChuFront 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:27 by zzxw520th
[考研] 一志愿中南大学理学化学 +3 15779376950 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:27 by 15779376950
[考研] 284求调剂 +6 天下熯 2026-02-28 6/300 2026-03-01 14:19 by Ducount.Y
[考研] 材料284求调剂,一志愿郑州大学英一数二专硕 +10 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 10/500 2026-03-01 14:12 by yc258
[考研] 材料化工调剂 +8 今夏不夏 2026-03-01 9/450 2026-03-01 13:25 by yc258
[考研] 306分材料调剂 +3 chuanzhu川烛 2026-03-01 4/200 2026-03-01 12:32 by houyaoxu
[考研] 材料类求调剂 +8 wana_kiko 2026-02-28 8/400 2026-03-01 11:44 by 王伟要上岸啊
[考研] 寻找调剂 +4 LYidhsjabdj 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:56 by sunny81
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 10/500 2026-03-01 10:02 by 科研狗111
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧? +5 ieewxg 2026-02-25 6/300 2026-03-01 00:10 by addressing
[考研] 295求调剂 +5 19171856320 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:39 by gaoxiaoniuma
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[高分子] 求环氧树脂研发1名 +3 孙xc 2026-02-25 11/550 2026-02-28 16:57 by ichall
信息提示
请填处理意见