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summers1985

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当然不可以了。且不说各种系统，单单产品换个生产地点就得有一大堆工作要做。

存在X总是开玩笑。

2楼2015-05-05 22:37:31

ning_zilv

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可以，不过不明白你朋友这是委托生产，还是自己租用别人的厂房，设备，及化验等相关设备。
委托生产，可以参考GMP的第十一章　委托生产与委托检验
单纯的租用设备，被租用的厂房设施，必须GMP证书，在租用厂房设施中进行三批工艺验证，设备清洁验证，检验的方法学验证，等

3楼2015-05-06 08:27:46

hunter1984

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【答案】应助回帖

化药委托生产应该是没有问题的，如果是生物药的话就要好好查查法规了，记得以前生物制品和疫苗类的是禁止委托生产的，这几年有没有放开就没有跟进过。但化药和生物药的中试工艺验证委托和租借都没有问题

4楼2015-05-12 11:01:24

y65256800

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应该是委托生产，你的范围是散剂，在委托的企业要符合你的生产条件，而且还需要增加生产地址等系列活动
你的GMP证书不是已经过期了么，应该有个98版的延续认证的吧

非专业者…………

5楼2015-05-12 17:15:12

小强110

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如果说你是准备租个厂房然后用这个证那是不可以的；再就是你这个证是已经过期了~

学习~交流

6楼2015-05-13 12:48:06

刘梦飞菲

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委托可以，没听说过有租厂房做药的。你租的厂房要和新厂房一样经过认证才可以生产的。

7楼2015-05-15 10:02:31

不如归去0212

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你自己不能租厂房生产，但是如果有需要可以委托有相关资质的工厂生产

8楼2015-05-15 20:49:50

aknamtt

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【答案】应助回帖

同意楼上的观点。药品生产可以委托有资质的厂家；或者租一个有GMP证书的场地、进行验证生产、上报药监局进行生产场地变更注册。
这样看，委托生产比较合适。

9楼2015-05-29 13:53:07

20075446

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【答案】应助回帖

应该需要厂房满足你的生产条件，且过了GMP相关认证才可以委托生产吧

10楼2015-06-05 10:34:43