应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 不同厂家的药物晶型相同，但是溶解度差距2-3倍，怎么判断差异？
51/1返回列表
查看: 2692  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

km031783

铁虫 (初入文坛)

[求助] 不同厂家的药物晶型相同，但是溶解度差距2-3倍，怎么判断差异？ 已有7人参与

我遇到一种PH依耐的药物，随PH增加而溶解度降低。
获得两个不同厂家的原料，溶解度差距2-3倍，由于不能获得合成工艺，想从两个原料的性质判断不同之处。
1、晶型检测结果显示均相同，且与原研相同。
2、平衡溶解度结果显示，PH2.0后溶解度急剧下降，两种原料在PH6.8中差距2-3倍。
3、原料的粒度已经考察，初始原料粒度有差异，但是处理后，粒度相似，处方工艺相同的样品PH6.8中的溶出仍旧差距2-3倍。

各位大神，帮忙分析一下。:hand:
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-04-23 10:31:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-04-23 11:05:14
原料最后精制工艺不同。例如降温析晶，梯度降温的肯定物料致密性高，同等条件下溶解性慢。急剧降温肯定物料结构上疏松，同等条件下溶解性快。这些微观上的物理性状只有你在研发过程中才可能有体会。

恐怕不够，最近研发申报的一个品种，就是因为原料中试把精制降温条件改了，制剂的溶出行为都有所不同，最后还是他们自己说的，不然我们定了的处方差点再动。就因为这个，耽误了我们个多月。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-04-23 11:27:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
km031783: 金币+1, ★有帮助, 这个我们也想过，但是结晶工艺比较复杂，降温析晶过程尝试改变，但是晶型改变了，而致密性是不是可以采用敲实密度简单判断下？ 2015-04-23 11:24:16
km031783: 金币+1, ★有帮助 2015-04-23 13:10:11
原料最后精制工艺不同。例如降温析晶，梯度降温的肯定物料致密性高，同等条件下溶解性慢。急剧降温肯定物料结构上疏松，同等条件下溶解性快。这些微观上的物理性状只有你在研发过程中才可能有体会。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2015-04-23 11:05:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

km031783

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2015-04-23 11:27:02
恐怕不够，最近研发申报的一个品种，就是因为原料中试把精制降温条件改了，制剂的溶出行为都有所不同，最后还是他们自己说的，不然我们定了的处方差点再动。就因为这个，耽误了我们个多月。...

问下，精致降温改变，原料的溶解度有没有大幅度改变？
赞一下 回复此楼
4楼2015-04-23 11:37:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dachuxie

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
km031783: 金币+1, ★有帮助, PKA不知道，但是知道是偏碱性的药物 2015-04-23 13:09:39
pKa是多少？是酸，碱，还是盐？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
蓝血凤凰
5楼2015-04-23 12:26:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +9 Mr. Z 2026-03-25 9/450 2026-03-26 10:36 by baoball
[考研] 275求调剂 +4 Micky11223 2026-03-25 6/300 2026-03-26 08:52 by 提出方法的提出�
[考研] 调剂310 +3 温柔的晚安 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:16 by peike
[考研] 07化学303求调剂 +5 睿08 2026-03-25 5/250 2026-03-25 22:46 by 418490947
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +7 niko- 2026-03-22 7/350 2026-03-25 20:14 by qingfeng258
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 281求调剂 +4 Koxui 2026-03-24 5/250 2026-03-25 11:38 by userper
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 278求调剂 +4 我可以上岸的对� 2026-03-19 4/200 2026-03-25 11:01 by userper
[考研] 07化学280分求调剂 +7 722865 2026-03-23 7/350 2026-03-25 09:29 by aa331100
[考研] 318求调剂 +5 plum李子 2026-03-21 8/400 2026-03-25 09:26 by aa331100
[考研] 292求调剂 +4 鹅鹅鹅额额额额� 2026-03-24 4/200 2026-03-24 16:41 by peike
[考研] 291求调剂 +8 hhhhxn.. 2026-03-23 8/400 2026-03-23 23:15 by peike
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪！？！
[考研] 求调剂一志愿海大，0703化学学硕304分，有大创项目，四级已过 +6 幸运哩哩 2026-03-22 10/500 2026-03-22 20:10 by edmund7
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 0703化学297求调剂 +3 Daisy☆ 2026-03-20 3/150 2026-03-21 17:45 by ColorlessPI
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭