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体内体外相关性
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| 我做了一个缓释制剂，体外6.8介质16~24小时缓释，7.6介质8~12小时缓释，该药有PH依赖，酸中溶解度低。做了比格犬的体内，发现制剂成了速释的曲线，拟合出的吸收曲线也证明没起到缓释作用，体内体外相关性不好。现在我需要调整制剂的处方。但不知如何下手。只知道需要增加缓释包衣的厚度，但如何来筛选合适的条件呢？我打算调整体外释放介质，在6.8的介质中加0.03%SDS（考察了不同浓度），这样做出的体外的释放曲线跟体内的结果差不多，在这个介质条件下调整处方至24小时缓释，再做体内。但我不知道这样的思路对不对。 |
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