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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品标准颁布件
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黑白记忆

金虫 (小有名气)

[交流] 药品标准颁布件 已有3人参与

谁能告诉我药品标准颁布件和注册标准的区别
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1楼 2015-04-02 10:02:12
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黑白记忆

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 征路 at 2015-04-02 15:00:53
药品注册颁布件是试行标准转正发的批准文件，注册标准是产品下发生产批准文号的时候下发给企业的标准

那补充申请提供的药品标准颁布件是复印药典吗

[ 发自小木虫客户端 ]
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3楼2015-04-02 17:30:47
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征路

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药品注册颁布件是试行标准转正发的批准文件，注册标准是产品下发生产批准文号的时候下发给企业的标准
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2楼2015-04-02 15:00:53
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wenlingd

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
颁布件是对企业的一个通知，告诉企业产品用哪个标准来检验，不一定非得附标准。
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4楼2015-04-04 06:45:56
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