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请问各位大侠,化学仿制药品的前期调研工作包括那些?已有5人参与
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请问各位大侠,化学仿制药品的前期调研工作包括那些? 比如:合成,关注工艺过程,工艺的难易程度,杂质情况 制剂:原研说明书,工艺的可行性 分析:查阅各国药典找到质量标准,假如该品种没有收录在药典中,查找相关的文献或者同类药品的标准吗? 请有经验的大侠,给予指导。十分感谢 |
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wangyc3
至尊木虫 (著名写手)
新药研发
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