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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗?
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| 我的领导是这么认为的,但是我觉不是,请大牛指导。 |
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请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
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jixfeng
木虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
dong_chq(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-05 11:57:02
星海慧儿: 回帖置顶 2015-03-07 21:40:55
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
dong_chq(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-05 11:57:02
星海慧儿: 回帖置顶 2015-03-07 21:40:55
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泛泛的讲是的 主要难点在工艺控制上/验证 但起码要研究辅料的种类 作用 含量等参数 毕竟这些是会对产品的稳定性产生影响的 特殊的需要研究主药入药形式 固体分散体 包合物等 悬浊液 还得研究原辅料的预制工艺 粒径等 我想你老板说的只是如氯化钠 葡萄糖等简单液体制剂 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |

10楼2015-03-05 08:18:23
脂质体
至尊木虫 (知名作家)
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