应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 灭菌温度变更如何对其进行验证？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 481  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

malan505

银虫 (初入文坛)

[交流] 灭菌温度变更如何对其进行验证？

我们有个品种改变了灭菌温度，对其还要重新上报，但是前提还是要做灭菌的无菌工艺资料，我前从未接受过这方面的培训，我想请问各位如何做？从那方面入手？？？？？？急盼！！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-06-12 15:13:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

真的爱你8712

新虫 (初入文坛)

如题

简单啊  用安瓿瓶装的孢子剂跟你需要灭菌的工器具一起灭 然后做培养 看是否能完全杀死此中孢子 就能知此温度是否达到灭菌要求
赞一下 回复此楼
3楼2008-12-01 16:07:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

xanda

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
http://www.xanda.cn/?action=show&id=934
注射剂无菌保证工艺研究与验证及相关申报资料的原则性要求
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2008-06-12 23:25:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

melodylife

★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
要看你们公司要重新申报的是什么剂型哦，它的活性成分能耐受的温度条件，对灭菌前后的有效成分含量以及注射剂的制剂通则里的相关指标都要进行考察，都合格，并且试制出3批合格的样品，提供相应的批生产记录以及检验报告，这些都是申报资料里必须的。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-12-01 22:44:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 300求调剂，材料科学英一数二 +8 leaflight 2026-03-24 8/400 2026-03-29 01:31 by fmesaito
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 求调剂 +7 争取九点睡 2026-03-28 8/400 2026-03-28 21:07 by 争取九点睡
[考研] 332求调剂 +4 @MZB382400 2026-03-28 4/200 2026-03-28 21:02 by 唐沐儿
[考研] 本科新能源科学与工程，一志愿华理能动285求调剂 +3 AZMK 2026-03-27 5/250 2026-03-28 16:19 by xxxsssccc
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +5 niko- 2026-03-27 5/250 2026-03-28 14:25 by 唐沐儿
[考研] 322求调剂 +5 旧吢 2026-03-24 5/250 2026-03-28 13:26 by Iveryant
[考研] 085701环境工程，267求调剂 +16 minht 2026-03-26 16/800 2026-03-28 12:16 by zllcz
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分，前三科223分 +5 dongfang59 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:53 by wxiongid
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +9 vv迷 2026-03-22 9/450 2026-03-27 15:59 by 不吃魚的貓
[考研] 283求调剂（080500） +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 316求调剂 +5 Pigcasso 2026-03-24 5/250 2026-03-27 12:10 by zhshch
[考研] 324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-26 10/500 2026-03-27 08:06 by hypershenger
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-26 4/200 2026-03-26 16:00 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 打过很多竞赛，085406控制工程300分，求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭