| 查看: 1483 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
学天飞龙金虫 (小有名气)
|
[求助]
求冻干粉 冻干前 灌装液体的体积和pH 酸碱值 原研药制备工艺怎么查询 已有4人参与
|
||
|
各位大侠，小弟我最近在做一个仿制药 冻干粉，原研说明书中只表明了原料药20mg，稳定剂EDTA 1.5mg，pH 调节剂为适量，复溶后pH值在9-11范围内，临床上给药途径为1 静脉注射给药：用5mL的氯化钠注射液复溶后，给药；2 静脉滴注给药：用50mL的氯化钠注射液复溶给药，想问： 1、原研说明书中没有标明冻干前西林瓶中灌装的液体量，我自己用2mL灌装量可以吗 2 原研说明书中没有标明冻干粉，我可以自己选用甘露醇吗 3 由于原研药说明书中没用标明如何制备方法，给药途径中1 静脉注射给药：用5mL的氯化钠注射液复溶后，给药；2 静脉滴注给药：用50mL的氯化钠注射液复溶给药 复溶后药液的pH值还在9-11范围内吗，如果保证H值还在9-11范围内，那我冻干前灌装量为2mL，这2mL的pH值应该多大（毕竟临床不用2mL复溶，要用5mL或者50mL的氯化钠注射液复溶)才能保证临床用复溶后的pH在9-11范围内，如何确定，谢谢给位大侠指导。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有107人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 蛋白药物冻干粉 浓度，pH等 指的是哪个状态，冻干前吗？
已经有6人回复
盆盆冠冠
铜虫 (小有名气)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1284.1
- 红花: 3
- 帖子: 108
- 在线: 62.6小时
- 虫号: 1035708
- 注册: 2010-06-04
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
7楼2015-02-09 12:56:19
2楼2015-02-06 10:07:48
3楼2015-02-07 00:10:10
4楼2015-02-07 12:57:39
