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hao1314

新虫 (初入文坛)

[求助] 不同压力对溶出的影响较大 已有6人参与

哪位好心的大侠帮我分析一下:一个难溶性固体制剂,不同硬度(3-7kg)对溶出影响甚大,直到30min不同压力溶出相差20%,硬度大溶出慢,其中辅料有:微晶纤维素、乳糖和羧甲基淀粉钠,PVPK30为黏合剂,期待大侠们的回复,不胜感激!
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mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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hao1314(zhychen2008代发): 金币+5, 鼓励回帖 2015-01-21 19:59:45
有没有影响看你做溶出时,片子的崩解时间,如果你的片子10分钟内崩开,不管你什么样的压力,对你30分钟的溶出没影响,这时就不是压力对溶出的影响了,你的考虑方向不对。如果你的片子在溶出的时候25分钟以后才崩完,建议你做下崩解试验,可能会不合格。如果你做的是仿制要,在溶出状态上尽量跟市售做到一致。如果你做的是一类,你就是专家,你想怎么做就怎么做
10楼2015-01-21 16:50:39
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voyager88

金虫 (著名写手)

★ ★
hao1314(zhychen2008代发): 金币+2, 鼓励回帖 2015-01-21 20:13:38
引用回帖:
6楼: Originally posted by hao1314 at 2015-01-21 10:58:47
十分感谢voyager88的回复,目前我的处方已经确定,在不更改处方的前提下不知道在工艺上有木有更好的建议?期待您的回复!...

那你就试试,提高微晶纤维素的粒度,或者制粒时制得软一些,或者控制压力。不过说实话,还是控制处方和原料比较容易,一般工艺控制起来不是那么容易
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
9楼2015-01-21 14:34:43
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般来说,压力影响崩解,从而影响溶出度
2楼2015-01-20 14:12:35
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hao1314(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-01-21 20:01:35
可能是崩解力不够,导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2015-01-20 14:23:12
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wetw64

新虫 (初入文坛)


硬度和崩解剂是关键啊
4楼2015-01-21 08:52:26
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hao1314

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by longyi706565 at 2015-01-20 14:12:35
一般来说,压力影响崩解,从而影响溶出度

首先谢谢longyi706565的答复,不知您在工艺上有什么好的建议?像这种对硬度比较敏感的品种,我目前处方已确定,期待您的答复!
要勤于思考
5楼2015-01-21 10:56:26
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hao1314

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by voyager88 at 2015-01-20 14:23:12
可能是崩解力不够,导致硬度大了崩解慢。你可以加大崩解剂试试

十分感谢voyager88的回复,目前我的处方已经确定,在不更改处方的前提下不知道在工艺上有木有更好的建议?期待您的回复!
要勤于思考
6楼2015-01-21 10:58:47
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hao1314

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wetw64 at 2015-01-21 08:52:26
硬度和崩解剂是关键啊

首先谢谢wetw64的回复,不知道除了崩解剂在工艺上有什么好的建议?十分感谢!
要勤于思考
7楼2015-01-21 11:02:58
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longyi706565

金虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by hao1314 at 2015-01-21 10:56:26
首先谢谢longyi706565的答复,不知您在工艺上有什么好的建议?像这种对硬度比较敏感的品种,我目前处方已确定,期待您的答复!...

LZ崩解时间多少??是崩解完了溶不出,还是纯粹的崩解慢。
崩解剂是否内外加??
8楼2015-01-21 11:42:34
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